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疗效判定标准

2013-10-31 10:22 字体:   打印 收藏 
基本评估内容包括病史、体检情况、心电图、胸部X片及CT扫描和上腹部超声检查。化验项目包括血常规、尿常规、肝肾功等。治疗效果按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)进行评估,并在治疗的第1个月和第3个月月末进行再评估,以后每3个月评估一次。
6.数据分析
使用SPSS13.0软件进行分析,应用McNemar's检验比较原发肿瘤和淋巴结转移灶EGFR基因和KRAS基因突变状态,p<0.05认为在统计学上有显著差异。
结   果
1.原发肿瘤和淋巴结转移灶KRAS基因突变情况
2例原发肿瘤、10例淋巴结转移灶发生KRAS基因突变,原发肿瘤与淋巴结转移灶突变状态不一致者有10例,发生率为6.7%(10/150),经McNemar's检验发现KRAS突变在原发肿瘤和转移灶中有显著差异,见表2。基因突变皆为点突变,其中9例为codon12突变,3例为codon13突变。
2.原发肿瘤和淋巴结转移灶中EGFR基因突变情况
35例原发肿瘤、44例淋巴结转移灶发生EGFR基因突变,原发肿瘤与淋巴结转移灶突变状态不一致者13例,发生率为8.7%(13/150),经McNemar's检验发现EGFR突变在原发肿瘤和转移灶中有显著差异,见表2。基因突变皆为点突变,其中47例为exon19突变,32例为exon21突变。
3. 吉非替尼效果
12例接受吉非替尼治疗的病人有11例取得较好的疗效,表现为肿瘤原发灶和转移灶均有明显的缩小,并且有4例接受了根治性手术,只有1例肿瘤病灶无明显改变。11例对吉非替尼反应良好的病人,其术后原发肿瘤标本或经穿刺获得的原发肿瘤标本进行EGFR基因检测,发现肿瘤原发灶和转移灶中具有相同的EGFR突变,而1例吉非替尼无效病人对肿瘤原发灶进行穿刺取样后未检测到突变基因。