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滴眼液应用指导图表对开角型青光眼患者依从性和治疗效果的影响

2019-09-29 09:59 字体:   打印 收藏 
【摘要】  目的  探讨滴眼液应用指导图表对开角型青光眼患者依从性和治疗效果的影响。方法 以2013.7.1-2014.12.31期间在我院诊治的106例开角型青光眼患者为研究对象,根据是否给予滴眼液应用指导图表将研究对象随机分为对照组和试验组,比较用药依从性。纳入研究后及1年行OCT检查测量视网膜神经纤维层(RNFL) 厚度。结果  与对照组相比,试验组有较低的药物漏点率;用药前洗手、用药前晃匀、压迫鼻泪管及压迫时间的依从性均较对照组有显著改善。试验组全周RNFL厚度差值显著低于对照组。结论  滴眼液应用指导图表能改善青光眼患者的用药依从性,延缓疾病进展,值得在临床中推广应用。
【关键词】 开角型青光眼;依从性;视网膜神经纤维层
Influence of drops application guide chart on the compliance and treatment effect in patients with open angle glaucoma
【Abstract】 Objective To explore the influence of drops application guide chart on the compliance and treatment effect in patients with open angle glaucoma. Methods 106 patients with open angle glaucoma between 2013.7.1 and 2014.12.31 were included, who were randomly divided into two the control group and the test group based on whether given the drops application guide chart. Medication compliance was compared between the two groups. Retinal nerve fiber layer (RNFL) thickness was measured by OCT at the time included in the study and after 1 year. Results Compared with the control group, the test group had a lower rate of drug miss; and the compliance of washing hands before drops, shaking drops before drops, oppression nasolacrimal duct and time was improved significantly than the control group. The RNFL thickness difference of test group was significantly lower than the control group. Conclusions Drops application guide chart can improve medication compliance and delay disease progression in glaucoma patients, which should be promoted in clinical applications.
【Key words】Open angle glaucoma; Compliance; Retinal nerve fiber layer
    青光眼是一组具有特征性视神经损害和视野缺损的慢性眼病,其病程长,呈进行性发展,需要长期、复杂的治疗,局部应用滴眼液通常为首选方法。然而滴眼液治疗依从性差是一个公认的问题[1],尤其是很多青光眼患者无明显症状,对正确应用滴眼液的重要性认识不足,据前面报道不依从率从5%~80%不等[2]。依从性差是治疗失败的主要因素之一,良好的依从性对于延缓疾病进展至关重要[3]。我们根据临床经验自行设计了一个滴眼液应用指导图表,用以指导患者用药,提高患者的依从性。本研究的目的是评估该图表是否能够改善青光眼患者的用药依从性并延迟疾病进展,为改善患者的长期预后提供一定的临床依据。
1   资料与方法
1.1 研究对象
以2013.7.1-2014.12.31期间在我院门诊诊治的106例青光眼患者为研究对象,所有参与者正在进行单眼或双眼的单种或多种滴眼液治疗。纳入标准:(1)符合原发性开角型青光眼的诊断;(2)有典型的青光眼视神经损害的形态学特征;(3)未合并其他可导致继发性眼压升高、视神经病变或视野病变的疾病。有认知障碍者、无法自行使用滴眼液者排除在外。其中男性62例,女性44例,平均年龄62.5±15.4岁(24~82岁),累及198只眼。研究经院伦理委员会批准,研究对象或其家属均知情同意。
1.2 研究方法
1.2.1  一般临床资料收集
纳入研究后应用自行设计的表格采集患者一般临床资料,主要包括年龄、性别、学历、工作状态、居住情况、用药时间、应用滴眼液数目等。
1.2.2 初次OCT检查
纳入研究后采用Stratus  OCT 3000成像仪(Carl Zeiss Meditec公司,操作软件版本4.0.7)测量视网膜神经纤维层( retinal nerve fiber layer, RNFL) 厚度,患者下颌置于颌架上,被检眼注视镜头内的固视点。操作人员在监视器上观察被扫描的部位及患者的注视情况,以视盘为中心,采用Fast RNFL Thickness扫描程序对视盘周围视网膜进行环形扫描,应用双眼RNFL平均分析程序处理数据,检测出全周RNFL平均厚度。
1.2.3 研究分组
纳入研究后将研究对象随机分为对照组和试验组,对照组给予常规诊治,试验组在对照组的基础上给予滴眼液应用指导图表(图1),主要包括简单的示意图:洗手、摇晃均匀、滴药(避免眼药瓶口接触眼睛或睫毛)、压迫鼻泪管5min、两种药物之间间隔5min、先用滴眼液后用眼药膏。图的下方为一个表格,第一行为药物名称(自行填写),第一列为药物应用时间(自行调整),最后一行为滴注眼睛(双侧、左侧、右侧)。将图表贴在房间内醒目的地方,并将相应的药物置于与表中药物对应的位置以免混淆。

                 图1   滴眼液应用指导图表
1.2.4 依从性调查
纳入研究后3个月进行依从性调查。由调查人员直接将量表发放给研究对象,采用统一指导语,然后由参与者独立完成。回收问卷时,调查人员核查无误后收回。调查问卷为自行设计的问卷,主要内容包括漏滴药物、滴药之前洗手、滴药之前晃匀、药瓶口接触眼睛或睫毛、滴药后压迫鼻泪管及时间、药物之间间隔5分钟、先用滴眼液后用眼药膏等。
1.2.5 复查OCT
    纳入研究后1年,患者再次应用OCT检测全周RNFL平均厚度,方法同前。
1.3 统计方法
使用SPSS16.0做统计分析,连续变量用平均数±标准差或中位数(全距)表示,分类变量用绝对数(%)表示。两独立样本之间的比较采用t检验或秩和检验。所有的检验均为双侧检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。
2   结果
2.1 研究对象的一般临床特点
    2组患者之间的性别、年龄、学历、工作状况、居住情况、用药时间、使用药物数目无显著差异,见表1。
表1  2组患者的一般临床特点比较
变量               对照组(n=52)    研究组(n=54)     χ2t)值       P
性别[例(%)]                                               0.907        0.341
男性                28 (53.8)           34 (63.0)
  女性                24 (46.2)           20 (37.0)
年龄(岁)              61.1±14.8           63.8±15.7         0.657        0.524
学历[例(%)]                                               0.660        0.719
  初中及以下          35 (67.3)           34 (63.0)
  高中(中专)-大专   12 (23.1)           16 (29.6)
  本科及以上          5(9.6)              4 (7.4)
工作状态[例(%)]                                           0.304        0.582
在职               17 (32.7)            15 (27.8)
退休或无工作       35 (67.3)            39 (72.2)
居住情况[例(%)]                                           0.148        0.700
独居                6 (11.5)             5 (9.3)
非独居             46(88.5)          49(90.7)
用药时间[例(%)]                                           0.122        0.727
  ≥3年             32(61.5)          35(64.8)
  <3年             20(38.5)          19(35.2)
使用滴眼液数目[例(%)]                                     0.031        0.860
  1种               24(46.2)          24(44.4)
  ≥2种             28(53.8)          30(55.6)
 
2.2 2组之间依从性比较
    与对照组相比,试验组有较低的药物漏点率;关于规范用药方法,用药前洗手、用药前晃匀、压迫鼻泪管及压迫时间的依从性均较对照组有显著改善,见表2。
表2  2组之间用药依从性的比较[例(%)]
变量                对照组(n=52)    研究组(n=54)      χ2值         P
漏点药物                                                 10.985        0.004
≥1次/天              5 (9.6)             2 (3.7)
1次/周-1次/天        26 (50.0)            13 (24.1)
≤1次/周             21 (40.4)            39(72.2)
用药前洗手                                                6.368        0.041
总是                 26 (50.0)            38 (70.4)
经常                 14 (26.9)            12 (22.2)
偶尔或从不           12 (23.1)             4(7.4)
用药前晃匀                                               11.251        0.004
总是                 13 (25.0)            28 (51.9)
经常                 15(28.8)            16 (29.6)
偶尔或从不           24 (46.2)            10(18.5)
瓶口接触眼睛或睫毛                                        1.041        0.594
总是                  3 (5.8)              2 (3.7)
经常                 12 (23.1)             9 (16.7)
偶尔或从不           37 (71.2)            43 (79.6)
压迫鼻泪管                                                6.898        0.032
总是                 22 (42.3)            30 (55.6)
经常                 12(23.1)             17(31.5)
偶尔或从不           18 (34.6)             7 (13.0)
压迫鼻泪管时间                                            8.019        0.018
不压迫               14 (26.9)             5 (9.3)
<5min               17 (32.7)            14 (25.9)
5min                 21 (40.4)            35 (64.8)
药物间隔5分钟                                            0.674        0.714
总是                 22 (42.3)            25 (46.3)
经常                 25 (48.1)            26 (48.1)
偶尔或从不            5 (9.6)              3 (5.6)
先滴眼液后眼药膏                                          0.415        0.813
总是                 41 (78.8)            45 (83.3)
经常                  8 (15.4)             7 (13.0)
偶尔或从不            3 (5.8)              2 (3.7)
    
2.3 RNFL厚度改变比较  
对照组和试验组各有1例失访,2例和1例行手术治疗,排除后2组分别有49例(93只眼)、52例(96只眼)纳入分析,试验组全周RNFL厚度差值显著低于对照组[3.5(-1.1-10.4)μm vs 5.4(-0.5-12.5)μm,u=3.148,P=0.002]。
3   讨论
与口服药物不同,局部应用滴眼液的程序相对更为繁琐和复杂,因此青光眼患者的药物依从性较差是一个公认的问题[1]。本研究表明,未进行干预的对照组患者有较高的漏点情况,与胡春玲[4]、王绯华[5]等的研究结果相似。国外Sleath等[6]一项研究也发现,44%的患者报告经常漏点眼睛。同时,本研究进一步调查了患者在用药过程中的具体步骤以评估规范情况,发现对照组在某些方面如用药前洗手、用药前晃匀等均未引起足够重视,存在明显问题,进一步提示患者的滴眼液应用依从性差。如何改善青光眼患者局部应用滴眼液的依从性是眼科医护人员比较关注的问题。本研究在试验组中应用自行设计的用药指导,发现试验组的用药规范性明显改善,提示该用药指导对于改善依从性有一定的作用。教育、个体差异是影响患者依从性的重要因素[7,8]。前面一个关于青光眼依从性的研究发现,只有一小部分的参与者在门诊就诊时收到如何有效用药的指导,随后主要依赖于药物使用说明书,而药物说明医学专业术语多,难以阅读和理解[9]。本用药指导的设计理念是通过形象简单的示意图,提醒患者用药,并加强对患者的教育,尽可能地让患者对用药步骤有一个透彻的理解,消除用药时的困惑或懈怠。另外,在设计用药指导时也留给了患者自主空间以满足不同患者的需求,比如在表格中可以自行添加药物,标明眼睛的左右侧等,尽可能消除个体差异对患者依从性的影响。
目前有关青光眼患者药物依从性与临床结局之间的报道较少。刘曦[10]等研究发现,药物依从性低于80%的患者视野缺损程度更严重。胡春玲[4]的结果与之不同,未发现视野缺损的年变化量与依从性相关,考虑与观察时间相对较短有关。青光眼的病理损害基础是视网膜神经节细胞及其轴索的损害,从而导致盘沿、视盘凹陷形态和RNFL厚度的改变。研究表明,RNFL的改变早于视野缺损,应用OCT能对 RNFL 进行精确测量,对于青光眼的早期诊断、判断疾病进展均有重要作用[11]。本研究采用灵敏度更高的RNFL为观测指标,而非视野缺损,结果发现试验组的RNFL改变显著低于对照组,提示依从性良好的患者疾病进展较慢,预后较好。
    随着智能手机的普及,利用现代通讯设备改善药物依从性的研究越来越多,包括短信教育[8]、微信教育[12,13]等。然而,由于诸多因素的影响,如难以熟练应用智能手机,这些措施在某些患者尤其是老年患者中难以普及。近期西班牙的一个研究表明,应用药物盒可显著提高服用多种药物的老年患者独立管理自己药物的能力,并认为其提高依从性的作用并不逊色于现代信息技术[14]。本研究中的滴眼液应用指导图表与之相似,简单明了,生动形象,无额外成本,不依赖于信息和通信技术素养,适用范围广,值得在临床中进一步推广应用。
    总之,本研究表明,滴眼液应用指导图表能改善青光眼患者的用药依从性,延缓疾病进展,值得在临床中推广应用。
参考文献
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